دانلود رایگان سوالات آزمون استخدامی شایستگی جی ام پی (GMP) بخش خصوصی
شایستگی جی ام پی (GMP)
GMP مخفف شرایط خوب تولید (Good Manufacturing Practice) به عنوان فونداسیون اصلی سیستم های ایمنی و سلامت شامل مجموعه الزامات و دستورالعملهایی است.
جی ام پی روش ها، تجهیزات مورد نیاز، امکانات و کنترل های الزامی برای تولید محصولات با کیفیت در زمینه های زیر را شرح می دهد:
– محصولات دارویی برای انسانها و مصارف دامپزشکی
– فراورده های بیولوژیک
– محصولاتی که از منابع طبیعی مثل انسان، حیوان یا میکروارگانیسم ها تهیه می شوند
– تجهیزات پزشکی
– مواد غذایی فراوری شده
هدف از تدوین این ضوابط هدایت تولیدکنندگان برای استقرار حداقل شرایط خوب تولید، استمرار آن و تولید محصول باکیفیت است.
محصولات تولید شده منطبق با استانداردهای مناسب با کاربردشان، تولید و کنترل شوند.
همینطور نیازهای مصرف‌کنندگان را از نظر کیفیت، ایمنی و کارایی برآورده می‌سازند.
داشتن گواهینامه شرایط خوب ساخت (GMP Certificate) نشان دهنده:
رعایت مفاد مندرج در آن توسط دارنده این گواهینامه می باشد.
به طبع آن اطمینان خاطر را به مصرف کننده در مورد کیفیت آن می دهد.
GMP چه چیزهایی را کنترل می کند؟
اصول GMP عوامل کنترلی هستند که بر کل عملیات تولید و کنترل کیفیت تمرکز دارند و نه بر یک فرایند خاص.
GMP رکن تولید محصول سالم می باشد که به ایجاد و نگهداری زیر ساختهای مناسب برای تولید شامل ماشین آلات ، محیط ، تجهیزات، نیروی انسانی و… می پردازد.
به طور خلاصه الزامات اصلی آیین کار GMP به شرح ذیل می باشد:
تعریف تمام فرآیند های تولید به طور
- واضح
- سیستماتیک
- عملیاتی و بازنگری شده
به طوری که ظرفیت و توان تولید محصول با کیفیت و مطابق با مشخصات پیش بینی شده به اثبات رسیده باشد.
دانلود سوالات شایستگی جی ام پی (GMP) بخش خصوصی
